- повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к какому-либо из вспомогательных веществ препарата
Очень часто - гипогликемия может развиваться, если доза инсулина слишком высока по сравнению с потребностью в инсулине; тяжёлые и длительные приступы гипогликемии, особенно повторные, могут привести к поражению нервной системы и могут угрожать жизни больного Часто - липогипертрофия может возникнуть на месте введения инъекций и приводить к замедлению местного всасывания инсулина. Постоянная смена места введения инъекций в пределах одной области помогает снизить или предотвратить подобные реакции. - реакции на месте инъекции: покраснение, боль, зуд, крапивница, отёк или воспаление. Большинство слабо выраженных реакций на инсулин на месте введения инъекции, обычно, разрешается через несколько дней или недель Иногда - липоатрофия Редко - аллергические реакции немедленного типа могут сопровождаться генерализованными кожными реакциями, ангиоэдемой, бронхоспазмом, гипотензией и шоком, и могут представлять угрозу для жизни - выработка антител к инсулину. Наличие таких антител инсулина может вызвать необходимость в корректировании дозы инсулина, чтобы снизить тенденцию к гипергликемии или гипогликемии - временное нарушение зрения вследствие выраженного изменения уровня сахара в крови, обусловленное временным изменением тургора и преломления хрусталика глаза - ретинопатия: продолжительное улучшение гликемии снижает риск прогрессии диабетической ретинопатии. Однако, интенсивная инсулинотерапия с последующим резким улучшением уровня гликемии может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии. В случае пролиферативной ретинопатии, если лечение фотокоагуляцией не проводилось, приступы тяжёлой гипогликемии могут вызвать временную потерю зрения. - отёк может возникнуть вследствие задержки натрия при проводимой инсулинотерапии Очень редко - дисгевзия - миалгия
Дозировка Лантуса СолоCтар определяется в единицах. Эти единицы приемлемы исключительно к Лантусу СолоCтар и неаналогичны международным единицам (МЕ) или единицам, используемым для выражения эффективности других аналогов инсулина. Лантус СолоCтар содержит инсулин гларгин - аналог инсулина, обладающий пролонгированным действием. Его следует применять один раз в день, в любое время суток, но в одно и то же время, ежедневно. Дозы и время введения Лантуса подбираются в индивидуальном порядке. Больным, страдающим 2 типом сахарного диабета, Лантус СолоCтар можно также применять вместе с оральными противодиабетическими лекарственными препаратами. Применение у детей Эффективность и безопасность Лантус СолоCтар у детей старше 6 лет доказана только для применения в вечернее время. В связи с недостаточным опытом эффективность и безопасность Лантус СолоCтар у детей младше 6 лет не доказана. Особые группы пациентов У больных с нарушением функции печени и почек средней и тяжёлой степени тяжести оценка эффективности и безопасности Лантус СолоCтар не проводилась. Переход с других инсулинов на Лантус СолоCтар При замене лечебного режима, проводимого инсулином промежуточного или длительного действия, на терапию Лантусом СолоCтар, может потребоваться изменение дозы базального инсулина и корректирование одновременно проводимого противодиабетического лечения (доза и время введения дополнительных стандартных инсулинов или быстро действующих аналогов инсулина, или же доза пероральных антидиабетических средств). Для снижения риска ночной или ранней утренней гипогликемии больным, меняющим свой режим базального инсулина и переходящим от NPH инсулина (дважды в день) на режим, содержащий Лантус СолоCтар (1 раз в день), в первые недели лечения необходимо снизить суточную дозу базального инсулина на 20-30%. В первые недели снижение дозы должно быть, хотя бы частично, компенсировано за счёт увеличения дозы инсулина, применяемого во время еды, по истечении этого периода необходима корректировка режима в индивидуальном порядке. Подобно другим аналогам инсулина, у больных, получающих высокие дозы инсулина из-за наличия антител к человеческому инсулину, возможно улучшение ответной реакции на инсулин при лечении Лантусом СолоCтар. Во время перехода и в первые недели после него необходим строгий контроль метаболизма. В связи с улучшением метаболизма и повышением чувствительности к инсулину может потребоваться дальнейшее корректирование дозы. Корректирование дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела или образа жизни больного, изменении времени введения инсулина и других обстоятельств, увеличивающих склонность к гипогликемии или гипергликемии. Способ введения Лантус СолоCтар следует вводить подкожно. Нельзя вводить внутривенно. Пролонгированное действие Лантуса СолоCтар обеспечивается введением его в подкожные ткани. Внутривенное ведение обычной подкожной дозы может вызвать тяжёлую гипогликемию. Разница в уровнях инсулина или глюкозы в сыворотке после введения Лантуса СолоCтар в стенку живота, в дельтовидную мышцу или в бедро не имеет клинического значения. Необходимо каждый раз менять место введения инъекции в пределах одной области. Лантус СолоCтар нельзя смешивать с другим инсулином и разводить. Смешивание и разведение могут изменить время или характер действия, смешивание может вызвать выпадение осадка. Этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Прежде, чем приступить к применению Лантус СолоCтар, необходимо тщательно ознакомиться с инструкцией по применению шприц-ручки.
Лечение сахарного диабета у взрослых, подростков и детей с 6-летнего возраста, когда необходимо лечение инсулином.