Темно-желтые таблетки "Эстрадиола валерат 3 мг" Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне. Средне-красные таблетки "Эстрадиола валерат 2 мг + Диеногест 2 мг" Таблетки, покрытые пленочной оболочкой средне-красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне. Светло-желтые таблетки "Эстрадиола валерат 2 мг + Диеногест 3 мг" Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой "DН" в правильном шестиугольнике на одной стороне. Темно-красные таблетки "Эстрадиола валерат 1 мг" Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне. Белые таблетки "Плацебо" Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой "DТ" в правильном шестиугольнике на одной стороне.
Одна темно-желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 3,000 мг Одна средне-красная таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 2,000 мг диеногест, микро, в пересчете на 100 % вещество? 2,000 мг Одна светло-желтая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 2,000 мг диеногест, микро, в пересчете на 100 % вещество? 3,000 мг Одна темно-красная таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит эстрадиола валерат, микро 20, в пересчете на 100 % вещество 1,000 мг
Комбинированные оральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения - состояния, предшествующие тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза - тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов) - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза - беременность или подозрение на нее - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
К наиболее частым побочным эффектам в процессе лечения Клайра® относятся: тошнота, боль в молочных железах и нерегулярные маточные кровотечения. Они наблюдались с частотой более 2%. К серьезным побочным действиям препарата относятся: артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения. Наиболее серьезные побочные действия препарата описаны в разделе "Особые указания". Часто (больше или равно 1/100, 1/10): - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение настроения (1,6%) - тошнота (3,1%) - мигрень (1,9%) - снижение или потеря либидо (1,1%) - боль в молочных железах (5,8%), нерегулярные маточные кровотечения (4,4%) Нечасто: - кровотечения из половых путей (0,4%) Редко (больше или равно 1/10 000, 1/1000): - венозные или артериальные тромбоэмболические процессы ( 0,1, на основании их наблюдений на 1-2 добровольцах) С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений) - мультиформная эритема, узловатая эритема, выделения из молочных желез и реакции гипречувствительности - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания
Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Клайра , отличаются высокой контрацептивной надежностью. Показатель "неудачи метода" составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме. Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение начинается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки. Как начать прием Клайра - при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Прием Клайра начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). - при переходе с комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря) Женщине следует начать прием препарата Клайра на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки комбинированного орального контрацептива. При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Клайра в день удаления кольца или пластыря. Если ранее использовался только прогестагенный метод контрацепции (мини-пили, инъекция, имплант) или внутриматочная система с высвобождением прогестагена (ВМС) Женщина может перейти на прием препарата Клайра с мини-пили в любой день (с импланта или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода - в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. После аборта в первом триместре беременности Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости. После родов или аборта во втором триместре беременности Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации. О кормящих женщинах см. раздел Беременность и лактация. Прием пропущенных таблеток Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток. Следующие советы относятся исключительно к пропуску активных таблеток. Если задержка в приеме любой из таблеток составляет менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время. Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таблетки одновременно. Затем она продолжит принимать таблетки в обычное время. В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. Таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод предохранения, в частности презервативы) в соответствии со следующими принципами: Таблица 1. Принципы обращения с пропущенными таблетками ДЕНЬ Цвет Содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ) Принципы, которым требуется следовать, если была пропущена одна таблетка, и прошло более 12 часов: 1 - 2 Темно-желтые таблетки (3,0 мг ЭВ) - Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день) - Продолжить принимать таблетки в обычном порядке - Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней 3-7 Cредне-красные таблетки (2,0 мг ЭВ + 2,0 мг ДНГ) 8-17 Светло-желтые таблетки (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ) 18-24 Светло-желтые таблетки (2,0 мг ЭВ + 3,0 мг ДНГ) Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки Продолжить принимать таблетки в обычном порядке Дополнительные меры контрацепции в течение последующих 9 дней 25-26 Темно-красные таблетки (1,0 мг ЭВ) Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку - в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таблетки в один день) В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости 27-28 Белые таблетки (Плацебо) Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости Допускается принимать не более 2 таблеток в один день. Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-ый день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-ый) пропущено, и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности. Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если через 3-4 часа после приема гормонсодержащей таблетки произойдет рвота, то в данном случае действуют рекомендации, касающиеся пропущенных таблеток, которые приведены в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема таблеток, ей необходимо выпить дополнительную таблетку (или таблетки) из новой упаковки. Дополнительная информация для отдельных категорий пациенток Пациенты пожилого возраста Не применимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями функции печени Препарат Клайра противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел "Противопоказания". Пациенты с нарушениями функции почек Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.
- оральная контрацепция - лечение тяжелых и/или длительных менструальных кровотечений у женщин без наличия органической патологии, нуждающихся в использовании оральной контрацепции.