Таблетки пролонгированного действия 750 мг: таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с гравировкой "750" на одной стороне и "Merck" на другой; Таблетки пролонгированного действия 1000 мг: таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с гравировкой "1000" на одной стороне и "Merck" на другой
Одна таблетка пролонгированного действия 750 мг содержит: 750 мг метформина гидрохлорида, что соответствует 585 мг основания метформина, Одна таблетка пролонгированного действия 1000 мг содержит: 1000 мг метформина гидрохлорида, что соответствует 780 мг основания метформина
гиперчувствительность к метформину или любым вспомогательным веществам. диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома. почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина ‹ 60 мл/мин). острые заболевания с потенциалом изменения функции почек, такие как: обезвоживание, тяжелая инфекция, шок острое или хроническое заболевание, которое может приводить к гипоксии тканей, такое как: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок печеночная недостаточность, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
При сборе постмаркетинговых данных и в контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов, получавших Глюкофаж® ХR, были сходны по природе и тяжести с явлениями, наблюдавшимися у пациентов, получавших Глюкофаж® с немедленным высвобождением. Во время начала лечения наиболее частыми нежелательными реакциями является тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита, которые в большинстве случаев проходят самопроизвольно. При приеме Глюкофажа® ХR могут возникать следующие нежелательные реакции. Частоты определяются следующим образом: очень часто: ›1/10; часто ›1/100, ‹1/10; нечасто ›1/1 000, ‹1/100; редко ›1/10 000, ‹1/1 000; очень редко ‹1/10 000. В каждой группе частот нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Расстройства обмена веществ и питания Очень редко молочнокислый ацидоз снижение всасывания витамина В12 со снижением его уровня в сыворотке во время длительного применения метформина Рекомендуется рассматривать такую этиологию, если у пациента имеет место мегабластная анемия. Расстройства нервной системы Часто искажение вкусовых ощущений Желудочно-кишечные расстройства Очень часто желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота рвота диарея боль в животе и потеря аппетита Указанные нежелательные эффекты возникают наиболее часто в началетерапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Также переносимость для желудочно-кишечного тракта можно повысить путем медленного увеличения дозы. Расстройства гепатобилиарной системы Отдельные сообщения аномальные результаты исследований функции печени гепатит Которые разрешались после прекращения приема метформина. Расстройства со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко кожные реакции, такие как эритема зуд крапивница
Монотерапия и сочетание с другими оральными противодиабетическими средствами. Таблетки пролонгированного действия 750 мг: Глюкофаж® XR 750 мг предназначен для пациентов, которые уже получали таблетки метформина (длительного или немедленного высвобождения). Доза Глюкофаж® XR 750 мг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток метформина (длительного или немедленного высвобождения), до 1500 мг максимально, следует принимать с вечерним приемом пищи. После 10 - 15 дней лечения рекомендуется проверить при помощи измерения глюкозы в крови, что доза Глюкофаж® XR 750 мг достаточна. Таблетки пролонгированного действия 1000 мг: Глюкофаж® ХR 1000 мг следует принимать один раз в день с вечерним приемом пищи, при этом максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в день. Глюкофаж® ХR 1000 мг предусмотрен для поддерживающей терапии у пациентов, в данное время принимающих либо 1000 мг, либо 2000 мг метформина гидрохлорида. При переходе суточная доза Глюкофажа® ХR должна быть эквивалентна текущей суточной дозе метформина гидрохлорида. Для пациентов, получающих метформин гидрохлорид в дозе более 2000 мг в день, переход на Глюкофаж® ХR не рекомендован. Для пациентов, которые впервые начинают принимать метформин гидрохлорид, обычная начальная доза Глюкофажа® ХR составляет 500 мг один раз в день, и ее принимают с вечерним приемом пищи. Через 10 - 15 дней дозу следует скорректировать на основании измерений уровня глюкозы в крови. Медленное наращивание дозы может улучшить переносимость для желудочно-кишечного тракта. Если гликемического контроля не удается достичь при приеме максимальной дозы Глюкофажа® ХR в 2000 мг один раз в день, то следует рассматривать режим приема два раза в день, при котором обе дозы принимаются с пищей, во время утреннего и вечернего приема пищи. Если гликемического контроля все же достичь не удается, пациентов можно перевести на стандартные таблетки метформина гидрохлорида с максимальной суточной дозой 3000 мг в день. В случае перехода с другого орального противодиабетического средства титрование дозы следует начинать с Глюкофаж® ХR 500 мг перед переходом на Глюкофаж® ХR 1000 мг, как указанно выше. Сочетание с инсулином: Метформина гидрохлорид и инсулин можно применять в комбинированной терапии для достижения более адекватного контроля над уровнем глюкозы в крови. Обычная начальная доза Глюкофажа® ХR составляет 500 мг один раз в день, и ее принимают с вечерним приемом пищи, тогда как дозировку инсулина корректируют на основании измерений уровня глюкозы в крови. После титрования следует рассматривать переход на Глюкофаж® ХR 1000 мг. Пожилые люди: Из-за потенциального ухудшения функции почек у пожилых людей дозировку метформина гидрохлорида следует скорректировать с учетом функции почек. Необходима регулярная оценка функции почек. Дети: Из-за отсутствия соответствующих данных Глюкофаж® ХR не следует принимать детям.
Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов, особенно у пациентов с избыточным весом, когда диетотерапия и физические нагрузки не приводят к надлежащему гликемическому контролю. Глюкофаж® ХR может применяться в форме монотерапии, или в сочетании с другими оральными противодиабетическими средствами, или с инсулином.