Белодерм экспресс спрей 20мл

Состав

1 г препарата содержит
бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона)

Фасовка

Спрей для наружного применения, 0,05 %
По 20 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высо-кой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. На флакон наклеи-вают этикетку.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Описание

От прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Дозировка

0,05 %

Показания

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
" экзема (различные формы)
" атопический дерматит/нейродермит
" псориаз блящковидный
" буллезные дерматозы
" экссудативная многоформная эритема
" аллергический контактный дерматит
" контактный дерматит (в том числе, профессиональный)
" неаллергический дерматит (в том числе, солнечный, лучевой)
" реакции на укусы насекомых
" кожный зуд различной этиологии
" дискоидная красная волчанка
" красный плоский лишай

Срок Хранения

2 года

Форма Выпуска

Спрей для наружного применения, 0,05 %
По 20 мл или 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высо-кой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. На флакон наклеи-вают этикетку.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Передозировка

Чрезмерное и длительное применение топических кортикостероидов может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной недостаточности функции надпочечников, которая обычно является обрати-мой. В таких случаях необходимо симптоматическое лечение. При обнару-жении подавления оси HPA необходимо прекратить лечение, снизить частоту применения лекарственного средства или заменить его на более слабый сте-роид.
Содержание стероидов в одном флаконе является низким, поэтому при слу-чайном проглатывании лекарственного средства токсическое действие отсут-ствует или является минимальным.

Фармодинамика

Препарат Белодерм Экспресс содержит бетаметазона дипропионат, который является глюкокортикоидом и обнаруживает общие свойства кортикостерои-дов.
Кортикостероиды в фармакологических дозах преимущественно использу-ются вследствие их противовоспалительного и/или иммуносупрессивного действия.
Топические кортикостероиды, такие как бетаметазона дипропионат, эффек-тивны при лечении различных видов дерматозов по причине противовоспа-лительного, противозудного и вазоконстрикторного эффекта. Хотя физиоло-гическое, фармакологическое и клиническое действие кортикостероидов хо-рошо известно, точный механизм их действия не определен при различных заболеваниях кожи.

Взаимодействие

Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средства-ми не зарегистрированы.

Классификаторы

D07AC01 Бетаметазон

Бетаметазон

1

Особые Указания

Распространены случаи местной и системной токсичности, в особенности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. Продолжительность применения Белодерм Экспресс, спрея для наружного применения, при лечении детей или на коже лица не должна превышать 5 дней. При лечении пациентов всех возрастов следует избегать продолжительного применения лекарственного средства.
Общие предупреждения:
Не разрешается использование окклюзионных повязок.
При лечении псориаза топические кортикостероиды могут нанести вред по нескольким причинам, включая рецидив болезни из-за развития толерантности, риск возникновения генерализованного пустулезного псориаза и локально-системной токсичности из-за поврежденного кожного барьера. По этим причинам необходимо тщательное наблюдение за больными.
Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызвать обратимое подавление оси НРА (гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси) с возможным развитием глюкокортикостероидной недостаточности после прекращения лечения. У некоторых пациентов во время лечения наблюдается появление синдрома Кушинга в результате системной абсорбции топических кортикостероидов. Пациенты, принимающие высокие дозы сильного топического стероида, наносимого на большие участки кожи, должны проходить периодический осмотр с целью обнаружения подавления оси HPA. В случае обнаружения подавления оси НРА необходимо прекратить лечение, снизить частоту применения данного лекарственного средства или заменить его на более слабый кортикостероид.
После прекращения применения лекарства, как правило, происходит быстрое и полное восстановление функции оси HPA. В редких случаях могут появиться признаки и симптомы абстинентного состояния, что требует заместительной терапии кортикостероидами.
При появлении раздражений необходимо прекратить лечение и применить соответствующую терапию.
Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, не предназначен для офтальмологического применения. Если лекарственное средство применяется рядом с глазами, необходимо тщательно следить за тем, чтобы лекарство не попало в глаза, так как это может привести к глаукоме.
В литературе описано несколько случаев возникновения катаракты у пациентов, применяющих кортикостероиды в течение продолжительного срока.
Применение в педиатрии
Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию против оспы и других видов иммунизации в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных с отсутствием образования антител.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фармакокинетика

Абсорбция
Объем чрескожной абсорбции топических кортикостероидов определяется множеством факторов, включая средство, в котором они содержатся, целостность эпидермального барьера и применение окклюзионной повязки. Топические кортикостероиды могут абсорбироваться через нормальную, не-поврежденную кожу. Воспаление и/или другой патологический процесс на коже могут увеличить чрескожную абсорбцию. Окклюзионные повязки зна-чительно повышают чрескожную абсорбцию топических кортикостероидов.
Распределение
После абсорбирования через кожу, топические кортикостероиды подвержены тем же фармакокинетическим процессам, что и системно применяемые кор-тикостероиды. Около 64% бетаметазона связывается с белками плазмы, а объем распределения составляет 1,4 л/кг.
Метаболизм
Метаболизм бетаметазона происходит в печени.
Выделение
Кортикостероиды выделяются через почки. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

При Беременности

Тестирование на животных показало тератогенное действие. Не имеется со-ответствующих и хорошо контролируемых исследований тератогенного по-тенциала при локальном применении кортикостероидов у беременных. По этой причине не рекомендуется местное лечение беременных кортикосте-роидами, кроме случаев, когда ожидаемый эффект лечения превышает воз-можный риск для плода.
Не имеется данных о том, вызывает ли топическое применение кортикосте-роидов системную абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измери-мую концентрацию в грудном молоке. Системно применяемые кортикосте-роиды выделяются в грудное молоко в количестве, которое не считается вредным для младенцев. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Топические кортико-стероиды нельзя применять на груди/сосках перед кормлением.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бетаметазону или вспомогательным веще-ствам в составе препарата
- розацеа, акне
- периоральный дерматит
- парианальный и генитальный зуд
- туберкулезные и вирусные поражения кожи
- вирус простого герпеса
- коровья и ветряная оспа
- пеленочный дерматит
- грибковые и бактериальные инфекции кожи
- детский возраст до 12 лет

Побочные Действия

- реакции гиперчувствительности - кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения, "стероидные" угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация
При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок
- мацерация кожи, атрофия кожи
- вторичные инфекции
- гирсутизм
- гипертрихоз
- телеангиэктазии
- фолликулит
- потница, пурпура
При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов
- гипергликемия
- глюкозурия
- обратимое угнетение функции коры надпочечников
- проявление синдрома Иценко-Кушинга
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Способ Применения

Наружно.
Взрослым и детям следует наносить с расстояния около 5 см, по 1-2 нажатия два раза в день, на пораженный участок кожи или волосистой части головы и тщательно втирать. Объем раствора, выделяемого при одном нажатии, со-ставляет 0,1 мл. Максимальная недельная доза составляет 50 мл.
Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две неде-ли.

Форма Наименование

Спрей для наружного применения

Лекарственная Форма

Спрей для наружного применения

Страна Производитель

Хорватия

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Средство Наименование

Белодерм Экспресс

Упаковка Наименование

Флакон 20 мл

Дозировка Наименование

0,05 %

Вспомогательные Вещества

карбомер, изопропанол, натрия гидроксид, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№021178

21.01.20